“ISO9001”是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

本文小編將為大家介紹“ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證條件、材料、流程、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)及好處”相關(guān)內(nèi)容，詳情如下。看完此文之后若還有其它疑問，或是想代理申請ISO9001認(rèn)證的企業(yè)單位，可以直接致電咨詢合作，專業(yè)客戶經(jīng)理將竭誠為您服務(wù)！環(huán)紐科技-咨詢服務(wù)熱線：157-2334-8380（微信同號）

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的好處

1、可以轉(zhuǎn)變管理觀念，理順組織關(guān)系

2、ISO9001體系可以提高管理層的決策能力

3、控制企業(yè)的分供方產(chǎn)品質(zhì)量

4、過程活動的流暢和一致性保持

5、對員工的激勵(lì)及約束

6、提高了組織的質(zhì)量信譽(yù)，提高外在形象

7、指導(dǎo)需方選擇和評價(jià)供方單位，有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益

8、減少社會重復(fù)對企業(yè)的檢查費(fèi)用

9、ISO9001體系有利于提高制造商企業(yè)內(nèi)部管理水平

10、參加招投標(biāo)活動可獲加分

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件

iso9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：

一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。

與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1.iso9001要求全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

2.iso9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

3.iso9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

4.iso9001要求送審質(zhì)量保證手冊;

5.iso9001要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

6.iso9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息;

7.iso9001要求對不符合項(xiàng)組織整改;

8.iso9001要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10.iso9001要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與

ISO9001認(rèn)證審核所需資料

1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊；

2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；

3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖；

4、外來文件清單；

5、組織知識清單；

6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單（2015新版）；

7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評審表（2015新版）；

8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告；

9、最新管理評審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表；

10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；

11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告；

12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗(yàn)證確認(rèn)資料；

13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告；

14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器清單（必須有年度外校報(bào)告）；

15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄；

17、生產(chǎn)日報(bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表；

18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。

iso9001體系認(rèn)證流程

1、提出申請。

申請單位向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。

1)申請單位填寫申請書及附件。附件的內(nèi)容是向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供關(guān)于申請認(rèn)證質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力情況，一般應(yīng)包括：一份質(zhì)量手冊的副本，申請認(rèn)證質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品名錄、簡介;申請方的基本情況等。

2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方的正式申請后，將對申請方的申請文件進(jìn)行審查。審查的內(nèi)容包括填報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容是否完整正確，質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容等。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補(bǔ)充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。

2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：

1)文件審核。文件審核的主要對象是申請書的附件，即申請單位的質(zhì)量手冊及其他說明申請單位質(zhì)量管理體系的材料。

2)現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審查的主要目的是通過查證質(zhì)量手冊的實(shí)際執(zhí)行情況，對申請單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性做出評價(jià)，判定是否真正具備滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的能力。

3)提出審核報(bào)告現(xiàn)場審核工作完成后，審核組要編寫審核報(bào)告，審核報(bào)告是現(xiàn)場檢查和評價(jià)結(jié)果的證明文件，并需經(jīng)審核組全體成員簽字，簽字后報(bào)送審核機(jī)構(gòu)。

3、審批與注冊發(fā)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面的審查。

經(jīng)審查若批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注冊并頒發(fā)注冊證書。若經(jīng)審查，需要改進(jìn)后方可批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限，到期再作必要的復(fù)查和評價(jià)，證明確實(shí)達(dá)到了規(guī)定的條件后，仍可批準(zhǔn)認(rèn)證并注冊發(fā)證。經(jīng)審查，若決定不予批準(zhǔn)認(rèn)證，則由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面通知申請單位，并說明不予通過的理由。

4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲準(zhǔn)認(rèn)證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督管理。

這些管理工作包括：供方通報(bào)、監(jiān)督檢查、認(rèn)證注銷、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷、認(rèn)證有效期的延長等。

5、申訴申請方、受審核方、獲證方或其他方，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動持有異議時(shí)，可向其認(rèn)證或上級主管部門提出申訴或向人民法院起訴。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對申訴及時(shí)做出處理。

總之，貫徹ISO90001族標(biāo)準(zhǔn)并通過認(rèn)證是企業(yè)生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和產(chǎn)品順利進(jìn)入國際市場的需要。質(zhì)量永恒——質(zhì)量是人類永恒的追求，也是公司生產(chǎn)的發(fā)展的基礎(chǔ)。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)用

就單體系而言，ISO9001質(zhì)量管理體系初次認(rèn)證價(jià)格：海外機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)用一般需要12000元以上，國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證費(fèi)用一般需要5000-8000元以上。

注意：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，ISO管理體系認(rèn)證是需要進(jìn)行年度監(jiān)審確保認(rèn)證有效的，會產(chǎn)生相應(yīng)的年度監(jiān)督復(fù)審費(fèi)用，這是不可避免的。

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